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2022-11-02 17:35   关注:22   回答:1

药监局对药品疫苗冷藏车需要进行哪些GSP验证?

待解决 悬赏分:0 - 离问题结束还有

举报 2022-11-02 17:35
1、药品冷藏车车厢内温度分布特性的测试与分析,确定适宜药品存放的安全位置及区域; 2、温控设施运行参数及使用状况测试;3、监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认;4、开门作业对车厢温度分布及变化的影响;5、确定设备故障或外部供电中断的状况下,车厢保温性能及变化趋势分析;6、对本地区高温或低温等极端外部环境条件,分别进行保温效果评估;7、在冷藏车初次使用前或改造后重新使用前,进行空载及满载验证;

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